אזהרה חדשה לזריקות הרזייה: מתי שינוי בראייה מחייב בדיקה?

תרופות ממשפחת GLP-1, המשמשות לטיפול בסוכרת ולעיתים גם בהשמנה, הפכו בשנים האחרונות לחלק מרכזי בשיח על בריאות ומשקל. עכשיו מתפרסם עדכון בטיחות שחשוב להכיר: ה-FDA, מנהל המזון והתרופות האמריקני, מבקש להוסיף לתוויות של מונג'רו, וויגובי, אוזמפיק ועוד אזהרה בנוגע לקשר אפשרי למחלת עיניים נדירה שעלולה לגרום לאובדן ראייה חלקי או מלא. ההמלצה מתייחסת לקבוצת התרופות כולה ונשענת על סקירה של נתונים קליניים ותצפיתיים.

>> הפתרון המפתיע לתופעת הלוואי של כאבי בטן מזריקות ההרזייה

מחלת עיניים נדירה, פגיעה שעלולה להיות פתאומית

במרכז האזהרה נמצאת NAION – נוירופתיה איסכמית קדמית של עצב הראייה שאינה על רקע דלקת עורקים. מדובר במצב שבו נפגעת אספקת הדם לחלק הקדמי של עצב הראייה. התוצאה עלולה להיות אובדן ראייה פתאומי, בדרך כלל ללא כאב ובעין אחת. כיום אין טיפול מוכח שמחזיר את הראייה לקדמותה, אם כי אצל חלק מהמטופלים נרשם שיפור חלקי בהמשך.

אז עד כמה מדובר בסיכון ממשי? בסקירה שכללה ניסויים קליניים ומאגרים תצפיתיים עם יותר מ-134 אלף מטופלים, תועדו כ-6.4 מקרי NAION לכל 100 אלף שנות אדם בקרב מי שקיבלו תרופות GLP-1, לעומת 3.8 מקרים לכל 100 אלף שנות אדם בקבוצות שקיבלו פלצבו או תרופות שאינן ממשפחה זו. מדובר באות שעשוי להצביע על סיכון מוגבר, אך לא בהוכחה שהתרופות הן שגורמות למחלה.

החשש התחזק בעקבות מחקר תצפיתי שפורסם ב-2024 בכתב העת JAMA Ophthalmology, על ידי חוקרים מ-Mass Eye and Ear בבוסטון. המחקר מצא שכיחות גבוהה יותר של NAION בקרב מי שקיבלו מרשם לסמגלוטייד, החומר הפעיל באוזמפיק ובוויגובי. מחקרים נפרדים הצביעו על סבירות גבוהה פי ארבעה להופעת המחלה אצל נוטלות סמגלוטייד לעומת מי שאינן נוטלות אותו, ועל יותר מהכפלה של הסיכון לאחר כשנתיים של טיפול בתרופות GLP-1, בהשוואה לטיפולים אחרים לסוכרת. עם זאת, מספר המקרים הכולל קטן והמנגנון עדיין אינו מובן.

עד כמה צריך לדאוג?

כדי להבין את ממדי התופעה, כדאי לזכור שגם באוכלוסייה הכללית מעל גיל 50 NAION היא מחלה נדירה. השכיחות השנתית שלה מוערכת בכ-2.3 עד 10.2 מקרים לכל 100 אלף נשים וגברים. הסוכנות האירופית לתרופות סיווגה את NAION כתופעת לוואי נדירה מאוד של סמגלוטייד – עד מקרה אחד לכל 10,000 מטופלים – ואישרה כי אוזמפיק וויגובי עלולות לגרום לה במקרים נדירים מאוד.

יש גם גורמי סיכון שכדאי להביא בחשבון. היסטוריה של NAION מעלה את הסיכוי להישנות המחלה. גורמים נוספים כוללים סוכרת, עישון, דום נשימה בשינה, מחלת כליות, לחץ דם גבוה ורמות המוגלובין נמוכות. אם את מטופלת בתרופות האלה, חשוב שהרופאה תכיר את הרקע הרפואי שלך ותשקלל אותו בהחלטות הנוגעות לטיפול.

אילו סימנים מחייבים בדיקה?

אם את מבחינה בשינוי פתאומי בראייה, אל תחכי לראות אם הוא יחלוף מעצמו. בין התסמינים שחשוב לשים לב אליהם:

• טשטוש ראייה.
• הופעת נקודות עיוורות בשדה הראייה.
• עיוותים בתפיסת צבעים.

במקרה של הופעת תסמינים כאלה יש לפנות מיד לבדיקה רפואית.

יצרניות התרופות מצדן מדגישות כי אין הוכחה שהתרופות גורמות ל-NAION. ב-Novo Nordisk מציינים כי בטיחות המטופלות נמצאת בעדיפות עליונה. ב-Eli Lilly מוסרים כי הודעת ה-FDA מתייחסת לכלל התרופות ממשפחת GLP-1, ללא ממצאים ייחודיים למוצרי החברה, וכי הם בוחנים את העדכון.

הבדיקה הרגולטורית אינה מוגבלת לארצות הברית: גם באירופה עודכנו המסמכים הרשמיים. בדנמרק דווח כי בנובמבר 2025 קיבלו ארבע מטופלות פיצוי בעקבות טענות שקשרו אובדן ראייה לשימוש בתרופות GLP-1 של Novo Nordisk. ברחבי העולם מיליוני נשים וגברים מטופלים בתרופות מהקבוצה.

השורה התחתונה: מדובר בתופעה נדירה מאוד, והנתונים הקיימים עדיין אינם מוכיחים קשר סיבתי. לתרופות GLP-1 יש תועלות מבוססות בטיפול בסוכרת, ולעיתים גם בניהול משקל ובבריאות הלב וכלי הדם. אם את נוטלת אחת מהן או שוקלת להתחיל טיפול, אין סיבה להפסיק אותו על דעת עצמך. כן כדאי להכיר את הסימנים, לשים לב לשינויים בראייה ולשוחח עם הרופאה על גורמי הסיכון האישיים שלך ועל התועלת הצפויה מהטיפול.